Pielāgojami KJP un SIP sistēmas detalizācijas

KJP un SIP sistēmas iesaldēt žāvētājs ir izstrādāta pamatojoties uz nobriedušu tehnoloģijas, izmantot augstākās kvalitātes materiāli un daļas, kuras ir akceptējušas farmācijas nozarē. Tās ražošanas procesā izmanto vismodernākās tehnoloģijas, aprīkojums pilnībā atbilst cGMP standartam, programmatūra atbilst 21 CFR daļas 11 standartam.

Freeze žāvēšanas kamerā ir sava veida spiedtvertņu un produktu pabeigt savu vakuuma freeze žāvēšanas procesu, tajā. Kameras ķermenis parasti izmantot nerūsējošā tērauda kvadrātveida lodziņā, tas saprātīgi struktūra dizains varētu padarīt tīru ir ērtāk un samazinātu aklais leņķis.

Laist produktus plaukts ar sasalšanas temperatūras vidējā vadības uz augšu/uz leju, panākt prefreezing un sublimācija dehidratācija, turklāt stoppering var noslēgt ar plauktiem, pirms produktu, izejot no telpas. Izmantot netiešu dzesēšanas un apkures .

Dzesēšanas sistēma ir sastāv no saldēšanas par kompresors, ūdeni dzesējamiem kondensatora, droseļvārsta, iztvaikotāja utt, paredzēt freeze žāvēšanas kamerā un vakuuma dzesinātāju dzesēšanas avots.

Cirkulācijas sistēmu caur iesaldēšana vidēja kontrolēt glabāšanas temperatūru, Cirkulācijas sūknis disku iesaldēšana vidējā cirkulē.

Slēgvārstu ļauj turpināt ar preču iekraušanu, izkraušanu un saldēšana, kamēr kondensatora ir atkausēti. Turklāt slēgvārstu var izmantot pārbaudīt produktu žāvēšanas, mērot standarta slēgšanas laikā pieaug spiediena pakāpe.

Šo sistēmu izmanto, barošanu un izlādes materiālu celšanas un pilināmā plauktos. Tajā pašā laikā ir labs tīrīšanas kamerā. Bez tam, Penicilīna pudeli var sapresēta aizbāzni. To izmanto arī iesaldēšanu un žāvēšanas materiāla izkliedi.

CIP varētu darboties automātiski vai manuāli, izmantojot kontroles programmu, visu sterilizācijas procesu pabeigt automātiski.

Visas daļas atbilst FDA / cGMP standarta.